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                新闻报道

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                “不忘初心,牢记使命”——吉林天衡获批∑ B类生产许可证

                2021年3月,吉林省药品监督管理⊙局为吉林天衡药业有限公司发出省内首张B类药品生产许可△证。自此天衡药业上市药品许可持有人发展战略迎来①重要里程碑,意味着天衡在研发服务向创新制造转型过♀程中又迈出了坚实的一步。随着药品◣上市许可持有人制度的落地,药品研发机构可获批成为持有人,被允许∴可通过委托授权其他生产企业生产或销售其研发的药品;药品研发和产品上市形成良【性互动,技术转化的过程会大大缩短,极大鼓舞了药品研√发...

                2021-04-14

                新闻报道

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                2020我们来了!西地碘含片(华素片?)升级换代的具有知识产权的⌒ 复方西地碘含片获国家局批准临床!

                素有中☆国华素片?之父之称的高永良▼教授带领科研团队历经10年的科技攻关,成功研〗制出西地碘含片的升级换代产品——复方西地碘含片,治疗口腔溃疡、杀菌、止ω 痛双效合一。该产品于近日获得国家药监局临床批件,即将启动临床试验,这是广大口腔患者◎的福音,可以预见该产品上市将成为具有知识产权的创新复方新药】又一里程碑式的产品。华素片?(西地碘含片)自1992年由北京华素制药股份有限公司投产以来,迅速成为◤北京市拳头产品,

                12-312019

                新政下仿制药立项策略与实践@第53期前途汇

                8月15日,专注药品研发20余年的天衡药研受邀参加在古城苏█州正式召开的第53届前途汇;本次大会就创新药、仿制药、生物药的全球研发及技术转移对ㄨ接等问题展开深入剖析和讨论。大会开始后,前来与天衡药研洽谈交流的医药同仁源源不断;很多医药同仁表示对●天衡药研从研发到生产的药品全生命周期管理与服务能力非常感兴趣。下午,由药¤智网主办、天衡药研协办的《新政下仿制药立项策略与实践讨论会》顺利召开,北京♀天衡市场部总监...

                08-132019

                “Breaking?news”—天衡药研“盐酸←左西替利嗪片”正式通过一致性评◥价

                2019年6月24日,天衡药研负责研发工作的“盐酸左西替利嗪片”(规格:5mg)收到国家药品监督管∮理局(NMPA)核准下发的《药品补充申请批件》;因此,北京天衡药物研㊣究院南阳天衡制药厂成为继齐鲁制药、重庆华邦、湖南九典后第四家“盐酸左西替利嗪片”通过一致性评价的企业。盐酸⊙左西替利嗪是高选择性组胺H1受体拮抗剂,为抗过敏药西替利嗪的单〗一活性光学异构体,也是第三代非镇静型抗〒过敏药,用于季节性及常年性过...

                06-242019

                九“星”连珠—“替米◣沙坦片”一致性评价★正式BE等效

                2019年5月27日,天衡药研一致性评价品种“替米沙坦片”(规格:20mg、40mg)正式BE等效,是我院继盐酸左西替利嗪片后连续第9个一次性通过正式BE的品种,至↘此继续保持正式BE, 100%一次性通过等效的成功记录。替米沙坦是一种强效选择性血管〇紧张II受体抑制剂▲,用于原发性高血压和有心血管危险而不能接受血管紧张素转化酶抑制剂治疗的▃患者。该产品由勃林格殷格翰于1998年在ξ美国上市,规格为20mg...

                05-282019